عقار ريتاتروتايد لإنقاص الوزن من شركة إيلي ليلي يجتاز أول دراسة متأخرة

ايلي ليلي قالت يوم الخميس إن الجيل التالي من دواء السمنة حقق ما يبدو أنه أعلى فقدان للوزن حتى الآن في تجربة مرحلة متأخرة مع تقليل آلام التهاب المفاصل في الركبة، مما أدى إلى مسح أول دراسات عديدة قادمة حول الحقن الأسبوعي.

وقالت الشركة إن أعلى جرعة من الدواء ساعدت المرضى الذين يعانون من السمنة ونوع من التهاب مفاصل الركبة على فقدان ما متوسطه 23.7% من وزن الجسم في الأسبوع 68، عند تحليل جميع المشاركين، بما في ذلك أولئك الذين توقفوا عن العلاج. فقد بعض المرضى الكثير من الوزن لدرجة أنهم قرروا الانسحاب من التجربة.

عند تقييم المرضى الذين استمروا في تناول الدواء فقط – وهو السيناريو الأفضل في الأساس – أدت الجرعة الأعلى إلى فقدان الوزن بنسبة 28.7٪ في المتوسط.

ارتفعت أسهم Eli Lilly بأكثر من 2٪ في تعاملات ما قبل السوق يوم الخميس.

وهذه هي أول بيانات المرحلة المتأخرة عن عقار الريتاتروتايد، والذي يعمل بشكل مختلف عن الحقن الموجودة ويبدو أنه أكثر فعالية. تراهن شركة Eli Lilly بشكل كبير على عقار retatrutide باعتباره الركيزة التالية لمحفظة السمنة الخاصة بها بعد حقن Zepbound لإنقاص الوزن وحبوب منع الحمل القادمة. ولكن لا يزال من غير الواضح متى يمكن أن يدخل الدواء إلى السوق.

إنه جزء مهم من خطة صانع الأدوية للحفاظ على أغلبية حصتها في السوق نوفو نورديسك في السوق المزدهرة لأدوية إنقاص الوزن ومرض السكري. ويقدر بعض المحللين أن هذا القطاع يمكن أن تبلغ قيمته حوالي 100 مليار دولار بحلول ثلاثينيات القرن الحالي.

حقق Retatrutide أيضًا الهدف الرئيسي الآخر للتجربة وهو تقليل الألم الناتج عن التهاب مفاصل الركبة – وهي حالة شائعة تؤدي إلى تآكل غضروف المفصل وتؤدي إلى الألم والتصلب – بنسبة تصل إلى 62.6% في المتوسط ​​عند تحليل جميع المرضى، بناءً على دراسة استقصائية مستخدمة على نطاق واسع. وقال إيلي ليلي إن أكثر من واحد من كل ثمانية مرضى تناولوا الدواء تخلصوا تماما من آلام الركبة بحلول نهاية التجربة.

ويبدو أن النتائج فاقت توقعات وول ستريت. وفي مذكرة قبل النتائج، قال إيفان سيجرمان، محلل BMO Capital Markets، إن افتراضه الأساسي هو أن يظهر الدواء فقدانًا للوزن بنسبة تتراوح بين 20٪ إلى 23٪، مع انخفاض بنسبة 50٪ على الأقل في آلام الركبة.

وقال كينيث كستر، رئيس شركة ليلي كارديوميتابوليك هيلث، في بيان له، إن الشركة تعتقد أن ريتاتروتيد “يمكن أن يصبح خيارا مهما للمرضى الذين يعانون من احتياجات كبيرة لفقدان الوزن ومضاعفات معينة، بما في ذلك التهاب مفاصل الركبة”.

لكن ما يقرب من 18% من المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة من الدواء توقفوا عن العلاج بسبب الآثار الجانبية، مقارنة بـ 4% من أولئك في مجموعة الدواء الوهمي. وقال إيلي ليلي إن معدلات التسرب هذه كانت “مرتبطة بشكل كبير” بمؤشر كتلة الجسم الأولي للمرضى، وتضمنت حالات التوقف عن الدراسة بسبب “فقدان الوزن المفرط المتصور”.

حوالي 43% من المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة عانوا من الغثيان، في حين أن ما يقرب من 33% و 20.9% أصيبوا بالإسهال والقيء، على التوالي.

كما يعاني أكثر من واحد من كل خمسة مرضى عند تناول أعلى جرعة من عسر الحس، وهو إحساس عصبي مزعج. وقالت الشركة إن الأعراض كانت خفيفة بشكل عام بالنسبة للمرضى ونادرا ما أدت إلى توقفهم عن العلاج.

لم تركز الدراسة، التي تسمى TRIUMPH-4، فقط على فقدان الوزن، مما يعني أن التجارب الأخرى المصممة خصيصًا لهذه النتيجة يمكن أن تؤدي إلى نتائج مختلفة أو أعلى. وتتوقع شركة Eli Lilly الإبلاغ عن نتائج سبع تجارب إضافية للمرحلة الثالثة على الدواء بحلول نهاية عام 2026.

يعمل ريتاتروتيد، الذي يطلق عليه اسم عقار “تريبل جي”، عن طريق محاكاة ثلاثة هرمونات تنظم الجوع – GLP-1، وGIP، والجلوكاجون – بدلاً من واحد أو اثنين فقط مثل العلاجات الموجودة. ويبدو أن هذا له تأثيرات أقوى على شهية الشخص ورضاه عن الطعام مقارنة بالعلاجات الأخرى.

Tirzepatide، العنصر النشط في حقنة Zepbound لإنقاص الوزن من Eli Lilly، يحاكي GLP-1 وGIP. يحاكي عقار السمنة Wegovy الذي تنتجه شركة Novo Nordisk GLP-1 فقط.

ساعدت الجرعات العالية من تيرزيباتيد المرضى الذين يعانون من السمنة على فقدان ما يصل إلى 22.5% من وزن الجسم في المتوسط ​​في الدراسات المتأخرة.

بينما تحقق شركة Eli Lilly تفوقًا في هذا المجال، تتسابق منافستها الرئيسية Novo Nordisk للحاق بها. وفي مارس/آذار، قالت شركة “نوفو نورديسك” إنها وافقت على دفع ما يصل إلى ملياري دولار مقابل حقوق عقار تجريبي مبكر من شركة الأدوية الصينية “يونايتد لابوراتوريز إنترناشيونال”.

ويعد العقار الذي حصلت عليه شركة نوفو نورديسك حديثا منافسا محتملا واضحا لعقار ريتاتروتايد لأنه يستخدم بالمثل نهجا ثلاثي المحاور لتعزيز فقدان الوزن وتنظيم نسبة السكر في الدم. لكن علاج نوفو نورديسك ما زال في مرحلة مبكرة من التطوير، مما يعني أن الأمر سيستغرق عدة سنوات قبل أن يصل إلى المرضى.